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大家好，近期小编主要分享的是关于医疗器械经营许可证办理的相关细节及政策流程，今天小编讲下关于2023年3月1日施行的《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》，该细则修订后的前后对比。

以下是落实“放管服”改革精神后的前后对比：

1、将原标准中医疗器械经营企业的经营场所使用面积不少于100平方米，改为不少于30平方米，库房使用面积不得少于60平方米，改为不少于40平方米；

2、将原标准中提供医疗器械贮存服务的企业库房使用面积不得少于3000平方米，改为可以设置多个分库房确保总面积不少于3000平方米；

3、允许企业的注册地址和经营场所可以不为同一地址，如：企业注册地址在A区，但由于A辖区房租成本高，允许企业将经营场所设在B辖区；

4、提供医疗器械运输、贮存服务企业取得经营方式属于为医疗器械注册人、备案人和经营企业提供医疗器械运输、贮存服务的《医疗器械经营许可证》后，不再需要办理第二类的医疗器械运输、贮存服务，可同时提供第二类医疗器械服务；

5、同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相应资料；

      也就是最新政策关于经营场所面积不低于30平米，库房不低于40平米；注册地址可以和经营地址不一致了；提供贮存服务的第三方库房可以多个库房面积相加超过3000平就行；同时办理三类和二类经营许可的可以不再重复提交相同资料；此政策的发布大大降低了开展医疗器械经营许可的成本，当然各位老板再实际经营过程中还是要严格把控各方面风险，毕竟医疗器械三类属于高风险产品。

     好了 ，今天只分享最新政策下办理医疗器械经营许可证的面积要求，有不明白的老板可以私信小编哦，小编有着多年的办证实操经营，解决库房、医疗器械质量负责人、进销存软件等问题，可以现场指导办公室、库房布局，人员法规知识培训，配合药械科人员现场检查等，觉得小编分享的不错的老板欢迎点赞、收藏、转发哦，我们下期见！